12月7日，廣藥集團在澳門(mén)建設的廣藥國際（澳門(mén)）青洲制藥廠(chǎng)通過(guò)了澳門(mén)藥品監督管理局的審查，取得了中藥《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）認證，是自澳門(mén)《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊法》實(shí)施和澳門(mén)藥物監督管理局揭牌成立以來(lái)，首個(gè)通過(guò)認證的中藥制造企業(yè)。

澳門(mén)藥監局官網(wǎng)信息資料

此前，廣藥國際（澳門(mén)）青洲制藥廠(chǎng)已獲頒澳門(mén)首個(gè)中藥口服固體制劑（含外用藥搽劑）中藥制造準照，復方板藍根顆粒（低糖）獲得澳門(mén)首個(gè)口服創(chuàng )新型同名同方新藥批文。

復方板藍根顆粒（低糖）【廣藥國際】中成藥注冊證明書(shū)

復方板藍根顆粒產(chǎn)品圖

獲頒首張中藥GMP證書(shū)

推動(dòng)澳門(mén)中藥制造加速標準化、國際化

廣藥國際（澳門(mén)）青洲制藥廠(chǎng)是廣藥國際在澳門(mén)青洲跨境工業(yè)區設立的藥品和大健康食品生產(chǎn)基地，自2021年4月開(kāi)始施工，于去年底建成投產(chǎn)。

廣藥國際（澳門(mén)）青洲制藥廠(chǎng)第一期工程面積達2341.82㎡，設有中成藥顆粒劑、水蜜丸劑、大蜜丸劑、硬膠囊劑、片劑和搽劑等傳統中成藥劑型以及食品軟膠囊生產(chǎn)線(xiàn)，已取得完整當地生產(chǎn)制造資質(zhì)，為澳門(mén)目前最大且首個(gè)取得GMP認證的中藥制劑制造示范工廠(chǎng)。

廣藥國際（澳門(mén)）制藥廠(chǎng)生產(chǎn)線(xiàn)

為切實(shí)有效提升澳門(mén)本地優(yōu)質(zhì)制造并軌國際標準，以澳門(mén)藥品監督管理局為首、經(jīng)濟及科技發(fā)展局和澳門(mén)貿易投資促進(jìn)局等多個(gè)政府部門(mén)積極聯(lián)動(dòng)推動(dòng)澳門(mén)本土制造生產(chǎn)平臺的建設。據介紹，GMP認證官員和業(yè)界專(zhuān)家根據澳門(mén)生產(chǎn)的實(shí)際情況，多次召開(kāi)會(huì )議和實(shí)地考察，與廣藥國際（澳門(mén)）青洲制藥廠(chǎng)就GMP認證進(jìn)行了多次的溝通，經(jīng)過(guò)九個(gè)月的不懈努力，最終完成認證，頒發(fā)澳門(mén)第一張中藥GMP證書(shū)，并由此形成了與國際接軌的澳門(mén)中成藥制造GMP標準。

澳門(mén)藥監局的認證專(zhuān)家到廣藥國際（澳門(mén)）青洲制藥廠(chǎng)進(jìn)行現場(chǎng)檢查

澳門(mén)藥監局的認證專(zhuān)家現場(chǎng)指導工作

業(yè)內人士分析認為，首張中藥GMP證書(shū)的頒發(fā)，吹響了“澳門(mén)制造”高質(zhì)量中醫藥制造標準化、國際化的號角，具有里程碑式意義。

發(fā)揮世界500強企業(yè)優(yōu)勢

推動(dòng)粵澳醫藥產(chǎn)業(yè)深度合作

近年來(lái)，澳門(mén)以中醫藥研發(fā)制造為切入點(diǎn)，培育發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)，以促進(jìn)澳門(mén)經(jīng)濟適度多元化發(fā)展。廣藥集團積極發(fā)揮世界500強企業(yè)的引領(lǐng)帶動(dòng)作用，推動(dòng)粵澳中醫藥產(chǎn)業(yè)合作，于2020年初在澳門(mén)設立了國際總部，并在澳門(mén)和橫琴落子多個(gè)產(chǎn)業(yè)項目，促進(jìn)粵港澳大灣區醫藥產(chǎn)業(yè)深化合作，加速中醫藥產(chǎn)業(yè)現代化、國際化。

廣藥國際總部

通過(guò)發(fā)揮自身品牌、技術(shù)、制造等方面的優(yōu)勢，廣藥集團在澳項目不斷取得突破性進(jìn)展。今年8月，廣藥集團旗下廣藥國際（澳門(mén)）青洲制藥廠(chǎng)獲頒澳門(mén)第一個(gè)中藥口服固體制劑（含外用藥搽劑）中藥制造準照，是同類(lèi)型準照中包含的中成藥劑型最多的。11月，廣藥集團的拳頭產(chǎn)品復方板藍根顆粒（低糖）成功獲批澳門(mén)中成藥注冊證，是澳門(mén)《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊法》實(shí)施以及澳門(mén)藥物監督管理局揭牌成立以來(lái)，頒布的第一個(gè)口服創(chuàng )新型同名同方新藥批文。

此外，為助力粵澳合作，廣藥集團還在橫琴粵澳深度合作區不斷加深布局，穩步推進(jìn)落戶(hù)橫琴的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地項目，在粵澳合作中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園陸續引入中藥提取分離過(guò)程現代化國際工程研究中心珠海橫琴分中心、廣藥珠海橫琴醫藥供應鏈等項目，推動(dòng)現代中藥研究成果走向產(chǎn)業(yè)轉化。

“澳門(mén)特區《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊法施行細則》的實(shí)施，為中醫藥國際化提供了更多的發(fā)展空間，接下來(lái)，我們將著(zhù)力打造一批‘澳門(mén)制造’的精品中藥和大健康產(chǎn)品?！睆V藥集團相關(guān)負責人表示，廣藥國際（澳門(mén)）青洲制藥廠(chǎng)二期工程還將逐步建立口服液、飲料、乳劑等生產(chǎn)線(xiàn)，不斷豐富“澳門(mén)制造”的生產(chǎn)劑型和產(chǎn)品，助力建設粵港澳大灣區中醫藥高地，推動(dòng)中醫藥加速走向世界。