國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組于11月11日公布的《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準做好防控工作的通知》中提出，要“加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲備”以及要“重視發(fā)揮中醫藥的獨特優(yōu)勢”。

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在防疫攻堅的關(guān)鍵時(shí)刻，廣東省中醫藥局動(dòng)態(tài)研判疫情形勢，統籌全省中醫藥力量多線(xiàn)并進(jìn)，全面投入疫情防控工作，其中要求各地落實(shí)中西醫協(xié)作機制，規范做好定點(diǎn)醫院（含方艙醫院）和集中隔離點(diǎn)中醫藥診療工作，進(jìn)一步發(fā)揮中醫藥作用。

近日，廣東再添中藥抗疫“新兵”。11月30日，在廣東省藥品監督管理局、廣東省中醫藥局等支持指導下，治療新冠肺炎（輕癥）醫療機構制劑——白云山和黃透解祛瘟顆粒（“肺炎1號方”）正式投入定點(diǎn)醫院廣州醫科大學(xué)附屬市八醫院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣州八院”）使用。

據廣藥集團旗下白云山和黃中藥公司介紹，“肺炎1號方”源自廣州八院中醫科譚行華主任的抗疫經(jīng)驗方，并結合新冠肺炎病毒的特點(diǎn)進(jìn)行了創(chuàng )新。該方于2020年2月通過(guò)廣東省藥品監督管理局醫療機構傳統中藥制劑備案，成為國內首個(gè)基于中藥人用經(jīng)驗，按照真實(shí)世界臨床觀(guān)察數據應急審批的醫療機構制劑，并命名為“透解祛瘟顆?！?。

2021年底，廣藥集團與廣州八院簽署戰略合作協(xié)議，加強產(chǎn)學(xué)研醫合作，加快新藥合作開(kāi)發(fā)，促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng )新鏈的融合發(fā)展?！胺窝?號方”醫療機構制劑的重新備案生產(chǎn)與新藥轉化研究是其中首個(gè)落地項目。經(jīng)雙方共同努力，“透解祛瘟顆?！庇?022年7月中旬和10月底先后取得廣東省藥品監督管理局醫療機構制劑備案和委托配制批件。

為加快實(shí)現該醫療機構制劑產(chǎn)業(yè)化，白云山和黃中藥公司組織研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量等骨干人員，針對“肺炎1號方”的處方和工藝特點(diǎn)，提前開(kāi)展生產(chǎn)、技術(shù)與質(zhì)量等系統性攻關(guān)，在取得配制批件后的短短1個(gè)月內即實(shí)現透解祛瘟顆粒的產(chǎn)業(yè)化制備。此外，項目組還制訂了詳實(shí)的新藥轉化計劃，為推進(jìn)高質(zhì)量開(kāi)發(fā)奠定堅實(shí)基礎。

在11月30日的發(fā)布會(huì )上，白云山和黃中藥公司向廣州八院捐贈了透解祛瘟顆粒、板藍根顆粒和口炎清顆粒等一批抗疫物資；雙方還啟動(dòng)了“透解祛瘟顆粒臨床再評價(jià)研究”合作簽約儀式，通過(guò)在廣州八院的臨床再評價(jià)，研究積累更多的人用數據和高質(zhì)量的人用證據，促進(jìn)醫療機構制劑高效率高質(zhì)量向新藥轉化。

白云山和黃中藥公司是華南地區最大的單體中成藥生產(chǎn)企業(yè)之一,旗下白云山復方丹參片和白云山板藍根顆粒占據超過(guò)半數的市場(chǎng)份額。