治療新冠肺炎(輕癥)醫療機構制劑白云山和黃透解祛瘟顆粒投入使用

2022-12-01 10:56:59 廣藥白云山

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組于11月11日公布的《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施科學(xué)精準做好防控工作的通知》中提出,要“加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲備”以及要“重視發(fā)揮中醫藥在新冠肺炎中的獨特作用”。

就在近日,新冠肺炎藥物再添中藥“新軍”。11月30日,在廣東省藥品監督管理局、廣東省中醫藥局等支持指導下,廣州白云山和記黃埔中藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“白云山和黃中藥公司”)、廣州醫科大學(xué)附屬市八醫院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣州八院”)共同主辦發(fā)布會(huì ),宣布 治療新冠肺炎(輕癥)醫療機構制劑——白云山和黃透解祛瘟顆粒(“肺炎1號方”)正式投入廣州八院使用。

發(fā)布會(huì )還啟動(dòng)了“透解祛瘟顆粒臨床再評價(jià)研究”合作簽約儀式。據悉,未來(lái),白云山和黃中藥公司及廣州八院將積極推動(dòng)透解祛瘟顆粒拓展至其他定點(diǎn)醫院和方艙醫院使用,旨在為患者提供專(zhuān)業(yè)防疫策略,為國內醫療機構制劑的新藥轉化研究及推廣應用提供堅實(shí)基礎。

產(chǎn)學(xué)研醫協(xié)同創(chuàng )新

推動(dòng)“肺炎1號方” 醫療機構制劑產(chǎn)業(yè)化

據了解,白云山和黃中藥公司是世界500強廣藥集團旗下中藥先鋒企業(yè)。廣藥集團與廣州八院于2021年底已簽署戰略合作協(xié)議,加強產(chǎn)學(xué)研醫合作,加快新藥合作開(kāi)發(fā),促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng )新鏈的融合發(fā)展?!胺窝?號方”的新制劑備案及產(chǎn)業(yè)化與新藥轉化研究是此次合作的首個(gè)落地項目。

該方源自廣州八院中醫科譚行華主任的多年抗疫經(jīng)驗方,并結合新冠肺炎病毒的特點(diǎn)進(jìn)行了創(chuàng )新,制定了清熱解毒、疏風(fēng)透表、止咳化痰、益氣養陰的治療原則,對新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉重癥均具有明顯的臨床療效。在活動(dòng)現場(chǎng),譚行華主任作了透解祛瘟顆粒組方解讀及臨床應用情況報告。

譚行華主任作透解祛瘟顆粒組方解讀

及臨床應用情況報告

據介紹,“肺炎1號方”于2020年2月通過(guò)廣東省藥品監督管理局醫療機構傳統中藥制劑備案,成為國內首個(gè)基于中藥人用經(jīng)驗,按照真實(shí)世界臨床觀(guān)察數據應急審批的醫療機構制劑,并命名為 “透解祛瘟顆?!?,對新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉重癥療效確切。

“透解祛瘟顆?!碑a(chǎn)品圖

白云山和黃中藥公司力爭實(shí)現廣東抗疫成果代表作的本土轉化,努力讓“肺炎1號方”成為粵港澳大灣區抗疫第一方。經(jīng)過(guò)白云山和黃中藥公司和廣州八院的共同努力,“透解祛瘟顆?!庇?022年7月中旬和10月底先后取得廣東省藥品監督管理局新的醫院制劑備案和委托配制批件。

為加快實(shí)現新制劑產(chǎn)業(yè)化,白云山和黃中藥公司組織研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量等骨干人員,針對“肺炎1號方”的處方和工藝特點(diǎn),提前開(kāi)展生產(chǎn)、技術(shù)與質(zhì)量等系統性攻關(guān),在取得配制批件后的短短1個(gè)月內即實(shí)現新制劑透解祛瘟顆粒的產(chǎn)業(yè)化制造。此外,項目組還制訂了詳實(shí)的新藥轉化計劃,為推進(jìn)高質(zhì)量開(kāi)發(fā)奠定堅實(shí)基礎。

抗疫物資公益捐贈儀式

會(huì )上,白云山和黃中藥公司還向廣州八院捐贈了透解祛瘟顆粒、板藍根顆粒和口炎清顆粒等一批抗疫物資。

藥企、醫院強強聯(lián)手

助力粵港澳大灣區中醫藥產(chǎn)業(yè)高地建設

據介紹,此次雙方強強聯(lián)手,正是基于在各自領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢和助力疫情防控的共同目標。

廣州八院是廣東省高水平醫院建設單位、國家感染性疾病臨床醫學(xué)研究中心核心單位,在病毒性疾病的臨床救治和研究成果等方面達國際先進(jìn)、國內領(lǐng)先水平,在新冠肺炎疫情的救治中為有效保障廣大市民身體健康和維護廣州社會(huì )穩定作出了重大突出貢獻。

廣藥集團是全國最大制藥企業(yè)、全國最大中成藥生產(chǎn)基地,也是全球首家以中醫藥為主業(yè)的世界500強企業(yè), 排名第467位,并位列 全球最具價(jià)值醫藥品牌第18位。據悉,廣藥集團于2021年8月啟動(dòng)了“810工程”,整合全集團優(yōu)勢資源,從傳統中藥、天然藥物、疫苗及診斷試劑、大健康產(chǎn)品、研發(fā)平臺建設五大方向開(kāi)展科研攻關(guān)。

廣藥集團位列2022年《財富》世界500強 第467位

白云山和黃中藥公司是華南地區最大的單體中成藥生產(chǎn)企業(yè)之一,榮獲全國先進(jìn)基層黨組織、全國五一勞動(dòng)獎狀,旗下白云山復方丹參片和白云山板藍根顆粒占據超過(guò)半數的市場(chǎng)份額,是市場(chǎng)上同類(lèi)產(chǎn)品的第一品牌。

值得一提的是,白云山復方板藍根顆粒(低糖)已于2022年10月成功獲批澳門(mén)中成藥注冊證,這也是澳門(mén)《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊法》立法實(shí)施、澳門(mén)藥監局揭牌成立以來(lái),頒布的 第一個(gè)口服創(chuàng )新型同名同方藥注冊證書(shū)。

堅持“兩不兩?!背兄Z

全力以赴助力打贏(yíng)疫情防控攻堅戰

據悉,自疫情發(fā)生以來(lái),廣藥集團積極承擔作為省市藥品藥械和防控物資儲備承儲單位的職責,堅持“不提價(jià)、不停工,保證產(chǎn)品質(zhì)量、保證公益為上”的“兩不兩?!背兄Z,加班加點(diǎn)生產(chǎn)抗病毒藥物,并累計向海內外捐贈藥品、防護物資 近4500萬(wàn)元。在本輪廣州疫情期間,廣藥集團更是積極發(fā)揮國企的“公轉”作用,截至11月28日,已派出 超1.3萬(wàn)人次支援廣州各區,并累計為10家方艙和健康驛站提供了 176類(lèi)、超2.5萬(wàn)箱防疫藥械物資。旗下 近200家位于廣州的藥店堅持營(yíng)業(yè),“穗康送藥”平臺已為管控區配送 逾1.3萬(wàn)份訂單。此外,廣藥集團還加班加點(diǎn)生產(chǎn)“粵抗二號”防感湯劑,取得了良好的社會(huì )反響。

廣州醫藥股份有限公司的保供物資運送車(chē)隊

近期,面對白云山板藍根等抗病毒藥物局部銷(xiāo)售緊張情況,作為銷(xiāo)售占據全國六成的板藍根生產(chǎn)企業(yè),白云山和黃中藥公司積極提升產(chǎn)能,加班加點(diǎn)生產(chǎn)白云山板藍根、復方板藍根、口炎清等抗病毒藥物,堅持兌現“保供應不提價(jià)”的承諾。

未來(lái),廣藥集團將繼續堅持守護人類(lèi)健康的初心使命,發(fā)揮世界500強企業(yè)優(yōu)勢,堅持高水平科技自立自強,全力打造世界一流企業(yè),積極為打贏(yíng)疫情防控攻堅戰和健康中國建設作出新的貢獻!